La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó la vacuna Patria, desarrollada por el laboratorio Avi-Mex, para uso de emergencia en México. Esta vacuna está destinada a mayores de 18 años con inmunidad previa. Expertos de la Cofepris destacaron la seguridad del biológico y lo consideraron un refuerzo.

Durante la reunión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas, el doctor Arturo Reyes Sandoval aseguró que la evidencia respalda la seguridad de la vacuna. La doctora Lena Ruiz Azuara indicó que la evidencia de seguridad es factible, pero instó a un seguimiento cercano de las personas que participaron en los estudios.

El doctor Miguel Ángel Jorge Guevara consideró la vacuna segura y solicitó una vigilancia epidemiológica estricta durante su aplicación. La doctora Rosana Pelayo Camacho afirmó que la presentación de la vacuna la hará accesible y proporcionará protección a largo plazo.

El doctor Sergio Ponce de León subrayó que la evidencia presentada cumple con los estándares internacionales de "no inferioridad". Sin embargo, enfatizó que la vacuna no debe administrarse a personas con enfermedades crónicas como diabetes e hipertensión, ya que los estudios indican que no es eficaz para ellas.

Los colaboradores del laboratorio Avi-Mex señalaron que futuros estudios preclínicos incluirán una evaluación de la eficacia de la vacuna contra la variante Omicron. Aunque los resultados de las fases II y II-III aún no se han publicado, aseguraron que lo harán próximamente.

Esta aprobación representa un paso más en la estrategia de vacunación en México y ofrece una opción adicional para reforzar la inmunidad en la población.

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A más de tres años de la llegada de la pandemia de Covid-19 y en medio del análisis del gobierno federal para declarar el fin de la emergencia sanitaria, María Elena Álvarez-Buylla, directora general del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), informó que la vacuna “Patria” desarrollada por ese organismo en colaboración con los laboratorios Avimex, ya está lista y los resultados de la fase final muestran que es eficaz como vacuna de refuerzo contra el virus SARS-CoV-2.

En conferencia de prensa matutina del presidente López Obrador, la funcionaria federal asegura que los resultados cumplen con los criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para vacunas Covid de refuerzo.

Aseguró que contar con esta plataforma se abre el camino a la recuperación en la soberanía de vacunas para la prevención de enfermedades.

“Aprovechamos para darles una excelente noticia: tenemos `Patria´, tenemos ya la vacuna Patria como refuerzo con los datos de la fase final siendo exitosos, cumpliendo con criterios establecidos por la OMS para vacunas Covid de refuerzo en este caso, pero ya contar con esta plataforma nos abre el camino a la recuperación en la soberanía de vacunas que es tan importante para la prevención de enfermedades.

“Esto gracias a la conjunción de capacidades públicas de varias universidades, entidad pública como el IMSS, la Cofepris, pero también en alianza con una empresa honesta, mexicana que se especializaba en vacunas para el sector animal y ahora a dedicado una inversión importante para la producción de vacunas humanas para personas en nuestro país.

“Tenemos ya esta vacuna `Patria´ y esta es una gran noticia para nuestro país”, dijo.

En Palacio Nacional, María Elena Álvarez-Buylla aseguró que el costo de producción de esta vacuna es mucho menor al que ha tenido otras vacunas gracias al modelo de articular capacidades público-privadas “pudiendo hacer muchos más con menos presupuesto.”

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“La vacuna Patria ha mostrado índices de desarrollo de inmunidad que parecen superar a otras vacunas que están en existencia hoy en el mundo”, presumió este martes el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez.

Recordó que se tiene activo el ensayo final de dicha vacuna, a cargo del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, la cual, dijo, “parece muy prometedora”.

“Las fases anteriores han demostrado que la vacuna patria es segura y es eficaz, de hecho en su modalidad intranasal, que se ha comparado con la inyectada, ha mostrado índices de desarrollo de inmunidad que parecen superar a otras vacunas que están en existencia hoy en el mundo”, presumió en Palacio Nacional.

Asimismo, señaló que la pandemia por Covid-19 registra siete semanas de reducción consecutiva y se encuentra a la mitad de la intensidad que tuvo la primera ola

Explicó que la hospitalización va en franca reducción, ya que la ocupación de camas generales es actualmente del 5 por ciento y 3 por ciento están dedicadas a los pacientes críticamente enfermos por este virus.

Por su parte, detalló el funcionario en la conferencia de prensa presidencial, las defunciones están en lo mínimo, acercándose a un dígito en el promedio de muertes diarias por el nuevo coronavirus.

“Las sucesivas olas, 2, 3, 4 y 5 van mostrando esta reducción de la mortalidad, esto por efecto de la vacuna, el punto máximo de mortalidad fue la segunda ola donde todavía no teníamos vacuna y después de las vacunas olas 3,4 y 5 vienen en clara disminución de la mortalidad”.

Y añadió: “Por ello, seguimos avanzando en la vacunación y ya tenemos 82 por ciento de cobertura promedio nacional o total nacional para las personas elegibles, que son las personas de 5 años de edad en adelante”.

En este marco, López-Gattel recordó que siguen activos los centros de vacunación para la aplicación de la dosis de refuerzo para las personas que no se lo han aplicado.

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La directora del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), María Elena Álvarez-Buylla, informó que la vacuna mexicana contra el Covid-19 llamada Patria se encuentran en su última fase por lo que a finales de agosto iniciará el reclutamiento y registro de voluntarios para su aplicación y con ello se pueda solicitar su aprobación ante Cofepris para su uso de emergencia.

Durante la conferencia mañanera del presidente López Obrador, expuso que Conacyt localizó los desarrollos y capacidades instaladas en nuestro país más promisorios para poder recuperar esta soberanía en vacunas y se detectaron cinco, de los cuales tres han seguido con bastante éxito y el más avanzado es el que tenía en desarrollo una empresa nacional de alto nivel de base científica que es Avimex.

Álvarez-Buylla expuso que la vacuna Patria ha pasado las fases clínicas con éxito en animales, demostrando seguridad y eficacia en la fase 1 y en personas voluntarias que han ayudado a este desarrollo demostrando que es un desarrollo vacunal seguro y que genera protección en humanos, por lo que se concluyó con éxito la fase 2 que demuestra que esta vacuna puede usarse como refuerzo.

“Vamos ahora hacia la última fase de investigación clínica”, por lo que informó que iniciará la última fase del estudio clínico para podernos dirigir hacia la probable aprobación de uso de emergencia de este desarrollo vacunal Patria”.

Dijo que podrán participar como voluntarios en este ensayo clínico los ciudadanos mayores de edad que vivan en la Ciudad de México, en Oaxaca y Michoacán, que hayan sido vacunados por lo menos hace cuatro meses, que no hayan tenido efectos graves en las vacunas recibidas, ni enfermedades crónicas.

El Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) y el Laboratorio Avi-Mex, S. A. de C. V. (Avimex) publicaron los resultados preliminares del estudio Fase I del proyecto vacunal Patria contra el virus SARS-CoV-2, donde participaron 90 voluntarios que no habían sido vacunados previamente. 

“Los resultados preliminares de la Fase Clínica I del proyecto vacunal Patria señalan que es un biológico seguro y con potencial de inmunogenicidad en seres humanos”, de acuerdo con el documento. 

Los resultados difundidos corresponden a las pruebas tomadas en todas y todos los voluntarios al día 42 desde la primera inoculación, y demuestran que el proyecto vacunal Patria es seguro y tiene potencial inmunogénico. 

Además, permitieron determinar la dosis más viable para avanzar a la Fase II, tanto de refuerzo como de primovacunación, incluida la viabilidad de ser utilizada como refuerzo por las vías intramuscular e intranasal. 

Los resultados preliminares, disponibles en el repositorio MedRxiv mientras son revisados por pares, también sirvieron como base para la aprobación del protocolo de la Fase Clínica II de refuerzo que actualmente se encuentra abierta y en proceso de reclutamiento online de voluntarios, a través del sitio oficial. 

El panorama de la pandemia por covid-19 ha evolucionado a lo largo de dos años, en donde se han registrado mutaciones del virus SARS-CoV-2 con la emergencia de nuevas variantes, fenómeno que ha avanzado de manera paralela con las campañas de vacunación masiva entre la población. 

Por ello, la estrategia es adaptar la contención de la pandemia. Para 2022, es prioritario para los países contar con un plan de respaldo que garantice la aplicación de dosis de refuerzos a mediano y largo plazo. 

“Para México, es de alta prioridad contar con una vacuna propia contra covid-19. En este sentido, al tratarse de un proyecto de gran magnitud, las colaboraciones internacionales son indispensables y signo de todos los desarrollos científicos y tecnológicos en el mundo”, comentó la directora general del Conacy, María Elena Álvarez-Buylla Roces. 

Además, destacó que el proyecto vacunal Patria es el resultado de las nuevas políticas de innovación tecnológica del gobierno de México, que establece y coordina el Conacyt, basadas en el modelo mexicano de innovación (Pentahélice), para impulsar desarrollos a favor de la soberanía del país y del interés general, a través del fortalecimiento de industrias nacionales de base científica y tecnológica, como es la recuperación de la producción nacional de vacunas. 

Para el desarrollo del proyecto vacunal Patria, el gobierno de México estableció una alianza con Avimex, empresa mexicana con más de 70 años de experiencia en la producción de vacunas y biológicos. El proyecto ha sido respaldado por el Conacyt que, además de contribuir en su financiamiento, ha aportado asesoramiento y coordinado comités en ciencia, tecnología e innovación, además de articular las colaboraciones de instituciones y especialistas, con el fin de garantizar el progreso de este proyecto estratégico y prioritario para México. 

Los avances obtenidos en la Fase Clínica I del desarrollo vacunal Patria han sido posibles gracias a la suma de esfuerzos y experiencia de 33 científicos e investigadores de Avimex, el Conacyt y de diversas instituciones nacionales e internacionales. “Estamos agradecidos por el trabajo en conjunto de cada uno de los involucrados para lograr estos resultados que hoy se publican y que fortalecen el sustento científico de la vacuna”, indicó Bernardo Lozano Dubernard, director general de Avimex. 

En virtud de la alta responsabilidad que representa desarrollar una vacuna contra la covid-19, el Laboratorio Avimex “seguirá compartiendo los resultados de los avances del desarrollo clínico, los cuales serán publicados en reconocidas revistas científicas de evaluación por pares, cumpliendo en cada fase con la normativa sanitaria para biológicos destinados a la salud humana, nacional e internacional, bajo los más estrictos estándares éticos y científicos”, indicaron. 

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